| 器械名称 | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 | 人工颈椎椎间盘系统(商品名：Discover) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 该产品用于症状性颈椎关节退行性椎间盘疾病，表现为颈、臂(神经根)疼痛，和(或)功能/神经缺损，通过成像技术(CT、MRI 或 X 光)证实至少伴有下列症状之一：髓核脱出、脊椎关节强硬(指存在骨赘)和/或椎间盘高度不足。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一系列测量仪，螺纹规，撑开器，把持器，打入器，手动钻头，手柄，开口器，丝攻，模板等手术工具组成，其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成，螺纹规采用聚丙烯材料制成，其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 该产品包含两块终板。上下终板材料均为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金。其中下终板配有ASTM F2565规定的交联超高分子量聚乙烯插件。两块终板的外表面均有ISO 5832-2规定的纯钛材料以及ISO 13779-2规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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