| 器械名称 | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 | 钛合金椎间融合器(商品名：Devex) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一系列测量仪，螺纹规，撑开器，把持器，打入器，手动钻头，手柄，开口器，丝攻，模板等手术工具组成，其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成，螺纹规采用聚丙烯材料制成，其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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