| 器械名称 | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一系列测量仪，螺纹规，撑开器，把持器，打入器，手动钻头，手柄，开口器，丝攻，模板等手术工具组成，其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成，螺纹规采用聚丙烯材料制成，其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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