| 器械名称 | 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一系列测量仪，螺纹规，撑开器，把持器，打入器，手动钻头，手柄，开口器，丝攻，模板等手术工具组成，其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成，螺纹规采用聚丙烯材料制成，其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成，详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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