| 器械名称 | 共聚体骨水泥(商品名：Osteobond) | 髋关节假体-髋臼系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 00-1101-002-00(1101-02)、00-1101-012-00(1101-12) | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中,甲基丙烯酸单体 99.25% v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺 0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末成分(不透X线):聚甲基丙烯酸树酯87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5%w/w、硫酸钡USP(BaSO4)10.0% w/w。单体液外包装为环氧乙烷灭菌,单体液通过过滤灭菌,粉体为伽马射线灭菌。 | 该系统包括Continuum 金属髋臼杯，由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成，产品表面由多孔钽金属覆盖，有单孔、3孔和多孔的型式，带有钛6铝4钒合金(符合ISO5832-3)制成的锁定环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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