| 器械名称 | 共聚体骨水泥(商品名：Osteobond) | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 00-1101-002-00(1101-02)、00-1101-012-00(1101-12) | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 该产品在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中,甲基丙烯酸单体 99.25% v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺 0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末成分(不透X线):聚甲基丙烯酸树酯87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5%w/w、硫酸钡USP(BaSO4)10.0% w/w。单体液外包装为环氧乙烷灭菌,单体液通过过滤灭菌,粉体为伽马射线灭菌。 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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