| 器械名称 | 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 1.生物载片，每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合)；2.FITC标记的羊抗人IgA；3. 阳性对照：抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性，人源；4. 阴性对照：自身抗体阴性，人源；5．PBS盐，pH7.2；6．吐温 20；7.封片介质。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8°C保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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