| 器械名称 | 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.生物载片，每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合)；2.FITC标记的羊抗人IgA；3. 阳性对照：抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性，人源；4. 阴性对照：自身抗体阴性，人源；5．PBS盐，pH7.2；6．吐温 20；7.封片介质。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8°C保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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