| 器械名称 | 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YZB/鄂0939－2011 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
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| 用途 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 1.生物载片，每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合)；2.FITC标记的羊抗人IgA；3. 阳性对照：抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性，人源；4. 阴性对照：自身抗体阴性，人源；5．PBS盐，pH7.2；6．吐温 20；7.封片介质。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8°C保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、 |
| 使用方法 | 【储存条件及有效期】 2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应 在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
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| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。 5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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