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基本资料对比
器械名称 翻修型股骨柄及配件(商品名:Arcos)单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒,96人份/盒
产家 北京科卫临床诊断试剂有限公司
适用范围 该产品用于髋关节翻修手术。采用化学发光法定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体,以判断与单纯疱疹病毒II型感染的相关疾病的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由翻修组配式股骨柄和翻修柄配件组成。翻修组配式股骨柄由远端和近端模块组成,远端模块由结构形式分为带槽型、子弹头型、锁孔型和STS型,内含一枚近端/远端锁紧螺钉;近端模块由结构形式分为Broached型、股骨距替代型和圆锥型。翻修柄配件包括近端/远端锁紧螺钉、粗隆爪和粗隆锁钉。粗隆爪和粗隆锁钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制造,其他组件由符合ISO5832-3的锻造钛6铝4钒合金材料制造。翻修组配式股骨柄涂有符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金涂层。射线灭菌,一次性使用。 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期:试剂盒储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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