| 器械名称 | 翻修型股骨柄及配件(商品名：Arcos) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于髋关节翻修手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由翻修组配式股骨柄和翻修柄配件组成。翻修组配式股骨柄由远端和近端模块组成，远端模块由结构形式分为带槽型、子弹头型、锁孔型和STS型，内含一枚近端/远端锁紧螺钉；近端模块由结构形式分为Broached型、股骨距替代型和圆锥型。翻修柄配件包括近端/远端锁紧螺钉、粗隆爪和粗隆锁钉。粗隆爪和粗隆锁钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制造，其他组件由符合ISO5832-3的锻造钛6铝4钒合金材料制造。翻修组配式股骨柄涂有符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金涂层。射线灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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