| 器械名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Nova) | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎间盘病变。 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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