| 器械名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Nova) | 缆线固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎间盘病变。 | 适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。 | 该系统包括缆线及与缆线配合使用的定位针、环扎眼和转子复位装置(带有缆线、锁扣的接骨板)。缆线材料采用ISO5832-1的不锈钢、ISO5832-11的钛6铝7铌或ISO5832-5的钴铬钨镍合金；定位针、环扎眼、锁扣材料采用ISO5832-2的纯钛或ISO5832-1的不锈钢；接骨板材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌。 其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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