器械名称 | 颈椎人工椎间盘(商品名:Prodisc-C Nova) | 脊柱外科植入物-经皮棘间撑开系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎间盘病变。 | 适用于腰椎,用于撑开椎间隙,缓解椎间盘源性疾病或椎管、椎孔狭窄所引起的一系列症状。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。 | 该系统由三部分组成,分别为撑开假体,中间为旋转螺钉及固定丝。园柱状撑开假体部分采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,旋转螺钉及固定丝部分采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。无菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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