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基本资料对比
器械名称 颈椎人工椎间盘(商品名:Prodisc-C Nova)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品适用于治疗颈椎间盘病变。定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期:4-30℃干燥保存,有效期18个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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