器械名称 | AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统 | 医疗影像信息管理系统软件 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 温州天铭信息技术有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于颈椎后路内固定。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理,用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能;产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、固定螺钉、横杆、连接杆、固定杆、枕骨棒、连接棒、连接器、固定钩及卡子组成。材料为符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛,部分产品经表面阳极氧化着色处理。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 | 产品为医用软件,由软件光盘、使用手册组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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