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基本资料对比
器械名称 气管切开插管及其附件高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 120000、 120001、 120100、 120101、 120304、 120347、 120348、 120349、 120378、 120502、 120504、 121182、 121800、 121801、 121802、 121804、 507800、 50790096测试/盒、24测试/盒
产家 德国威利鲁西股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品用于气管切开的病人造瘘,尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄,短期使用时,使用带套囊的套管。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 气管切开插管主要由PVC材料制成,增塑剂为DEHP,分带套囊和无套囊两种。主要由含或不含不锈钢加强丝的导管,接头,充气管以及发音阀,咳嗽帽、预热帽、颈带、插管芯、内插管、固定翼配件组成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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