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基本资料对比
器械名称 足踝钉板系统(商品名:ORTHOLOC)乐普 洗脱支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 美国瑞特医疗技术公司北京乐普医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术,适用于成人和儿童。用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
用途 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
结构及其组成 足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法
产品特点 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
注意事项

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