| 器械名称 | 罗氏 人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10组 | YZB/鄂0946－2011 |
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | (1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
一、 测定准备 1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等)，置于冰槽里 2. 设定好分光光度仪(温度为25℃)：波长340nm，时延5秒，间隔30秒，读数6次(共3分钟)，并置 零或设置0分钟和1分钟各测读1次 二、 背景对照测定 3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次，混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪，置零 9. 取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 11.即刻放进分光光度仪检测，此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数)，正常读数差值为0.001至0.005 三、 样品测定 12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意：样品须清澈，且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次，混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪，置零 18.取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 20.即刻放进分光光度仪检测，此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数)，通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20，测读新的样品 四、 计算样品活性 |
| 产品特点 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作，包括背景对照 2. 操作时，须戴手套 3. 系统操作过程中，背景测定只需1次 4. 样品须澄清，至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定 6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后，比色皿须清洗彻底 8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态 9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性 12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高，即1分钟读数不变或为零， 则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度 14.乳酸脱氢酶单位活性定义为：在25℃，pH 7.5条件下，每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所 需的酶量作为一个活性单位 15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品 |
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