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基本资料对比
器械名称 罗氏 人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 10组YZB/鄂0952-2011
产家 罗氏诊断产品(上海)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用,用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品组成: HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期:2-8℃储存,有效期至14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
[方法原理]

采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引起405nm处吸光度的上升,此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。
用途 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用,用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。
结构及其组成 产品组成: HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期:2-8℃储存,有效期至14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1(缓冲液):双甘肽150mmol/lpH7.7。R2(底物):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。
使用方法 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用,用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。

[样品要求]

不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。

[测定方法]

手工和半自动操作方法
产品特点 产品组成: HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期:2-8℃储存,有效期至14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减;

3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效;

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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