| 器械名称 | 罗氏 人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10组 | |
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用，用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品组成： HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。