| 器械名称 | 陶瓷股骨头 | 膝关节手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 英国 DePuy International Limited | 英国 DePuy International Limited |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 | 仅用于手动操作，与同一生产企业的Sigma膝关节假体配合使用，用于膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合ISO6474标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 | 该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、导向器、钻、钳、锉、撑开器、打入器、固定器、装置螺钉、手柄、估测针、拔除器、固定夹、螺丝刀和工具盒、工具托盘等组成。其中胫骨垫片试模由符合ASTM D6778-6要求的乙缩醛共聚物材料制造;股骨试模由符合ISO 5832-4的钴铬钼材料制造;其他接触人体部件由符合YY/T 0294.1或ASTM F899要求的不锈钢材料制成。非接触人体的工具及附件主要材料为不锈钢。产品为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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