| 器械名称 | 人工膝关节(商品名：Multigen Plus) | 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁、整体式胫骨平台、组合式胫骨平台、髌骨假体、楔块、柄及延长杆组成，组合式胫骨平台包括胫骨平台托、衬垫及螺钉。股骨髁由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台托由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；楔块、柄、延长杆及螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；整体式胫骨平台、胫骨平台衬垫和髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包 | 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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