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基本资料对比
器械名称 双腔取血栓导管(商品名:Fogarty)柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD2- SAT)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;$12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F20人份/套
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC上海仁度生物科技有限公司
适用范围 双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为双腔球囊导管,主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成,并带有附件一 次性注射器。制造材料:导管体:聚氯乙烯;球囊:乳胶 (两端各有一个302不锈钢显影标记);座:聚氯乙烯;充 盈阀:聚氨酯和聚酯树脂;支撑丝:不锈钢和低密度聚乙 烯;注射器:聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭 菌,一次性使用。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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