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基本资料对比
器械名称 双腔取血栓导管(商品名:Fogarty)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;$12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为双腔球囊导管,主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成,并带有附件一 次性注射器。制造材料:导管体:聚氯乙烯;球囊:乳胶 (两端各有一个302不锈钢显影标记);座:聚氯乙烯;充 盈阀:聚氨酯和聚酯树脂;支撑丝:不锈钢和低密度聚乙 烯;注射器:聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭 菌,一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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