| 器械名称 | 双腔取血栓导管(商品名：Fogarty) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;$12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为双腔球囊导管，主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成，并带有附件一 次性注射器。制造材料：导管体：聚氯乙烯；球囊：乳胶 (两端各有一个302不锈钢显影标记)；座：聚氯乙烯；充 盈阀：聚氨酯和聚酯树脂；支撑丝：不锈钢和低密度聚乙 烯；注射器：聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭 菌，一次性使用。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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