器械名称 | 双腔取血栓导管(商品名:Fogarty) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 12TLW1203F;12TLW1205F35;12TLW403F;12TLW404F;12TLW405F35;12TLW406F;12TLW803F;12TLW804F;$12TLW805F35;12TLW806F;12TLW807F | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为双腔球囊导管,主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成,并带有附件一 次性注射器。制造材料:导管体:聚氯乙烯;球囊:乳胶 (两端各有一个302不锈钢显影标记);座:聚氯乙烯;充 盈阀:聚氨酯和聚酯树脂;支撑丝:不锈钢和低密度聚乙 烯;注射器:聚丙烯和聚异戊二烯。该产品经环氧乙烷灭 菌,一次性使用。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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