| 器械名称 | 膝关节假体－旋转铰链型(商品名：NexGen) | 北京百慕 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) | BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ；BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ；BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD；BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ；BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ；BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD； |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该系统是一种在前后和内外侧方向限制但允许股骨和胫骨假体屈曲和旋转的膝关节假体。前后和内外方向的限制性是通过股骨的铰链柱状装置通过聚乙烯关节面插入胫骨底座实现的。与NexGen全膝关节假体的膑骨部件、加强垫片和延长柄可配合使用。关节面备有多个厚度以帮助恢复软组织张力和关节线。与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 用途 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链、组配螺钉、D型关节面、立柱延长铰链、胫骨平台(预涂式)、胫骨或股骨填充垫块(预涂式)组成。其中股骨髁、股骨栓、与胫骨部件连接的铰链和立柱延长铰链材料采用铸造钴铬钼合金，内套管材料采用超高分子量聚乙烯，组配螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，胫骨平台(预涂式)基体材料采用铸造钴铬钼合金带有PMMA涂层，胫骨或股骨填充垫块(预涂式)基体材料采用Ti6Al4V钛合金带有PMMA涂层。股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链和组配螺钉组合成股骨部件(可选式) | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 |
| 使用方法 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。