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基本资料对比
器械名称 金属输尿管支架硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件。12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 爱尔兰 库克爱尔兰公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料:支架:MP35N 弹簧丝;推送器:聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯;导丝:镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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