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基本资料对比
器械名称 血泵仪中性电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DELTA STREAM按中心电极连接方式分:无线型、带线型;规格见附件。
产家 北京米道斯医疗器械有限公司上海韩洁电子科技有限公司
适用范围 临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。

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说明书对比
产品说明 该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率:DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。搏动流量:DP1血泵0--8000ml/min,允差±10%。恒流流量:DP1血泵0--8000ml/min;DP2血泵0--8000ml/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允差±8%。恒流转速:DP1血泵0--10000转/min 主要技术指标:1、功率损耗:通入高频电流1.3A-1.5A,极板所产生功率损耗≤5W;2、安全温升:施加规定的试验电流I试60s后立即测量,同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内,最大温升不应超过6℃;3、接触阻抗:在200kHz~5MHz频率范围内,导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω;4、微生物指标:导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 真菌菌落总数cfu/g≤100; 细菌菌落总数cfu/g
用途
结构及其组成 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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