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基本资料对比
器械名称 髋关节手术器械(商品名:Perfecta)多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.上海裕隆生物科技有限公司
适用范围 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造,其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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