| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：Perfecta) | 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 | 该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 | 1.AFP标准品：5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶；2.包被条： AFP单抗；3.酶结合物(1号液)1瓶：酶标记单抗；4.洗液(2号液)1瓶：乳化剂OP；5.底物(3号液) 1瓶：过氧化脲；6.显色剂(4号液)1瓶： TMB；7.终止液1瓶：硫酸；8.说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为半年。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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