| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：Perfecta) | EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 100测试/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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