器械名称 | 髋关节手术器械(商品名:Perfecta) | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。 |
产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 上海血液生物医药有限责任公司 |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造,其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 | 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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