器械名称 | 髋关节手术器械(商品名:Perfecta) | 全膝修复系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 | 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造,其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 | 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台使用铸造钴铬钼合金或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造,衬垫和髌骨使用全聚乙烯材料制造,延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有铸钴铬钼材料的多孔被膜。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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