| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：Perfecta) | 下肢修复系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。 | 该产品用于下肢髋、膝关节手术，恢复髋、膝关节的灵活性，治疗畸形并减少病人疼痛。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。 | 该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。其中股骨柄和股骨连接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔被膜。灭 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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