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基本资料对比
器械名称 骨外固定手术器械(商品名:Sidekick)乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份,96人份(全自动仪器专用),480人份
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.苏州新波生物技术有限公司
适用范围 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,适用于骨外固定相关的外科手术中。用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品所用材料为医用不锈钢,主要由扳手、手柄、六角螺钉起子、探针连接器、钢丝弯压器、托盘和工具箱组成。本产品的为非灭菌包装。 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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