| 器械名称 | 创口贴 | 阳生 防水型创口敷贴(商品名：德莫林防水创口贴) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 江苏阳生生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
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| 产品说明 | 具有止血，护创作用。它是由一条长形的胶布，中间附以一小块浸过药物的纱条构成。由于它的结构的限制，创可贴只能用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。 |
吸水棉垫应有良好的吸水性，其饱和吸水比应不小于1:8；持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不 低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性 物质，含胶量应不低于 35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激， 无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于 25mg/kg。 |
| 用途 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
| 结构及其组成 | 该产品由背基（非织物的人造纤维）、衬垫（聚酯）、压敏胶和离型纸组成。 | 本品主要由水刺无纺布胶带、吸水垫、离型纸构成。 |
| 使用方法 | 清洁创面，从防粘胶纸上揭下创可贴，使药带贴于创面，松紧适当即可。 |
a)使用前请检查单包装是否完好，灭菌是否在有效期内。 b)使用时，打开包装，揭去离型纸，将胶带粘于创口部位，吸水垫应置于胶带下方，离创口更近。 |
| 产品特点 | 具有体积小、使用简单、携带方便、疗效可靠等优点 |
本品已经环氧乙烷灭菌，安全、卫生、可靠，使用方便。本产品柔软易曲、顺应性好，不粘创口，能减少病人痛苦。 |
| 注意事项 | 1.孕妇慎用。 2.使用前务必清洁创面，使用中避免长时间与水接触，拆封后请勿用手接触中间药芯。 3.皮肤过敏者停用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人的监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。 b)包装破损禁止使用。 c)本品为一次性使用，用后销毁。 d)生产日期见单包装封口处及合格证。 |
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