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基本资料对比
器械名称 带闭合装置的PTA导管(商品名:TwinOne)普通病床
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件JLA-01、JLA-02
产家 杭州金鹭医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物),并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。产品供患者作检查、诊治及疗养、康复用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成,带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺,导管材料为不锈钢加PTFE涂层,闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品由不锈钢和碳钢材料制成。JLA-01为无手摇手柄平板式病床,床面高度固定,床面无折起面;JLA-02为普通式手摇式病床,床面可升降,床面板背部和腿部可折起。产品外观应整齐,色泽均匀,无明显划痕、锋棱、毛刺、飞边、生锈、疤痕等缺陷。空载时,手柄起动力应不大于2N?m。
使用方法
产品特点
注意事项

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