| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 产品用于体外检测人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂成分：R1：乳酸锂等；R2：氧化型辅酶Ⅰ等。试剂空白吸光度≤0.600，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～1000)U/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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