| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 碱性磷酸酶(ALP)试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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