| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 骨元针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号:GZLW02SJA 规格：直径0.8、1、1.2、1.4、1.5、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.5、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.5、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.5、4.6、4.8、5 (mm)；长度：25-300(mm)(每间隔2mm为一规格) |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 该产品适用于骨科手术中骨折固定或配合牵引器进行骨折复位、牵引及定位引导。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品以GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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