| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 动态心电记录仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | uCare S10 |
| 产家 | 江苏健康在线医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 为患者提供24小时的动态心血管系统监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 动态心电记录仪由移动式记录器(2导联)、用于输出回放、打印心电信号的计算机软件、附件(导联线、充电器、USB线、使用说明书、软件CD)组成，基本参数：输入阻抗≥2.5MΩ；各输入回路电流≤0.1μA；灵敏度控制：10mm/mV；各导联的共模抑制比≥60dB；电源电压稳定是，基线的的漂移应≤1mm。软件具数据读取、回放和打印功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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