| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 动脉压迫止血器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | NZ-1、NZ-2、NZ-2-2、NZ-1-C、NZ-2-C、NZ-2-2-C |
| 产家 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 产品适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | NZ-1、NZ-2、NZ-1-C、NZ-2-C型产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带、压板垫组成；NZ-2-2、NZ-2-2-C型产品由螺旋手柄、基座、弹簧、海绵垫、底板、扣带、硅胶条、压板垫组成。螺旋手柄、压板、基座、底板为透明聚碳酸酯(PC)、扣带、压板垫为聚乙烯(PE)制成。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带和扣带能承受100N的拉力，结合部位无拉脱、断裂现象，NZ-2-2-(C)基座中间位置可拉伸，拉伸后在承受100N的拉力时，接合部位应无开裂、断裂现象；与皮肤接 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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