| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 2×200测试(442620)，2×400测试(476826) |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1： L-丙氨酸564 mmol/L；R2： NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸 205 mmol/L，乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在170IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.034 ～0.05之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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