| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成： 预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、酶结合物、浓缩洗液、甲肝抗原、底物A液、底物B液、终止液、内衬、说明书、自封袋、封板膜。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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