| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 10人份/盒 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | HPV DNA提取液、HPV23PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品、A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。产品有效期：试剂盒I(核酸提取和PCR组分)保存于-20±5℃，试剂盒II(杂交组分)保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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