| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒 |
| 产家 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、检测条：包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜；2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期：4-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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