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基本资料对比
器械名称 带闭合装置的PTA导管(商品名:TwinOne)医用透明敷贴
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件A型:45×45、48×67、50×70、60×70、60×80、100×80、100×100、100×120B型:100×150、100×200、100×250、100×300、150×200、200×300
产家 泰州市榕兴抗粘敷料有限公司
适用范围 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物),并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。适用于静脉、动脉导管或器械的固定,并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成,带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺,导管材料为不锈钢加PTFE涂层,闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数:剥离强度应不小于0.5N/cm;水蒸气透过率应≥200g·m-2·24h-1;具有阻水性;在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm;可伸展性应不大于2.0 N/cm;永久变形率应不大于5%。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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