| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 卡型：1人份/袋，20人份/盒，4 0人份 /盒 。 条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 金标垫 鼠抗人IgG单克隆抗体 重组RV-Ag 羊抗鼠IgG抗体 硝酸纤维素膜。产品有效期：4～30℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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